成为一名医疗器械注册申请人,不只要有耐性和仔细,更要把握快速学习的办法。由于视界决议一个人把握常识的广度,而办法却是决议了他能否快速地获取信息。别的还需要注意职业的动态改变与调整,紧跟方针,踏浪前沿。
①国家药监总局官方网站,是国家发布医疗器械监督管理方针、方针、法规、规范的来源地;是获取辅导准则、审评关键的官方途径。内容和办法都需把握、且应每日开机阅读。
①境外网站,如:美国FDA、欧盟CE、ISO、IEC等应常去看看,有些信息源自会更快些。
②相关网站,如:哥伦比亚环境中心,美国疾控中心、中科院化物所等,不必天天看,可是总会用到。
③专利网站,如:国际常识产权安排,美国专利商标局,欧洲专利局,国内各专利组织等,先放到你的保藏夹里吧。